辽宁省东港市忍采广告有限公司 - www.eivjn.cn

规范了临床项目内部文档的分类规则

2020-06-14 16:14

在项目实施过程中,veeva rd团队在前期就开始帮助泽润的临床运营团队进行临床试验文档整理和分类匹配工作,并且针对项目具体情况更新了中英文界面翻译。veeva还专门从欧洲请了实施专家到中国来协作实施,整个实施全程仅用8周就顺利完成,最大限度地节省了泽润在实施上的项目经费和时间,确保了项目如期顺利上线。

泽润临床研究负责人指出,通过veeva vault etmf强大的搜索和筛选、自动命名功能,以及规范的自动文档分类等功能,泽润临床运营部门花费在查找、收集和归档文档的时间有了显著的减少,进行tmf质量检查也更加迅速高效。通过在线审核添加注释以及任意两个文档的版本内容变化对比功能,可以更好追踪临床文档历史版本并进行管理。

自从使用了veeva vault etmf,中央/远程监查情况都得到了改善,泽润与合作单位在文档传输上的合作变得更加顺畅。文档多方审批及修订变得实时高效。其内置的 dia tmf 参考模型,规范了临床项目内部文档的分类规则,更便于查找和整理,同时也缩短了归档时间,降低了归档错误的发生率。

今天,veeva systems与沃森生物子公司泽润生物继续合作,使其在未来三年内继续使用 veeva vault etmf电子实验主文档管理系统。此前,泽润生物把veeva vault etmf用于其正在研发的两价宫颈癌疫苗的 iii 期临床试验的数据管理上。该疫苗项目正在中国多家疾控中心开展研究并获得盖茨基金会专项基金的支持。

veeva systems亚太及拉丁美地区总经理 doug etzel 先生表示,veeva vault云技术平台的设计初衷是为帮助不同规模和治疗领域的临床试验提高效率,能极大地帮中国的医药企业加快临床运营的业务流程。能与沃森生物子公司泽润生物合作,为其生物制药的临床业务部门提供更加国际化的管理方式、更高的透明度并帮助提高管理效率,在中国推进宫颈癌疫苗研究,为全球女性带来更好的预防性治疗, 我们深感荣幸。